| 特集名 | リン管理の新時代 | |
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| 題名 | 塩酸セベラマーの副作用と安全な使用法 | |
| 発刊年月 | 2004年 10月 | |
| 著者 | 栗原 怜 | 春日部内科クリニック |
| 【 要旨 】 | 塩酸セベラマーはカルシウムおよびアルミニウムを含有しないポリカチオン・ポリマー構造をもった比較的副作用の少ない新しいタイプのリン吸着薬である． わが国における臨床試験 (Phase I-III) では343例中の229例 (66.8％) に副作用の発現を認めた．それらの内訳では胃腸障害がもっとも多く343例中の205例 (59.8％) に，次いで臨床検査値異常が39例 (11.4％)，代謝および栄養障害が23例 (6.7％)，その他であった．もっとも多かった胃腸障害では，便秘および便秘の増悪が38.2％，腹痛16.6％，腹部膨満14.6％，嘔気7.3％，その他の順であった．胃腸障害は服用を開始して4週以内に認められることが多く，発現率も用量依存的に増加する．さらに最近の市販後調査 (2003年6-12月) で，重篤な消化器障害であるイレウスが16例，および腸管穿孔が8例報告されている．これらの胃腸症状は塩酸セベラマーが構造上の特殊性から腸管内で水分を吸収し膨潤するために発生する． 本薬剤を投与する場合にはこれらの症状の出現に注意を払い，重篤なイレウスや腸管穿孔に進展しないよう早めの適切な処置・治療を行うことが重要である． |
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| Theme | Progress in the management of phosphorus in chronic kidney disease | |
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| Title | Side effects and safety usage of sevelamer hydrochloride | |
| Author | Satoshi Kurihara | Kasukabe Naika Clinic |
| [ Summary ] | Sevelamer hydrochloride is a polycation polymer, free of both calcium and aluminum. This agent is used as a new type of phosphate binder with minimal side effects. In Japanese clinical studies (Phases I, II, and III), adverse events were seen in 229 of 343 patients (66.8%). The most frequent adverse events were gastrointestinal disturbances (205/343 subjects, 59.8%), abnormal changes in laboratory and physiological data (39/343, 11.4%), along with metabolic and nutritional disturbances (23/343, 6.7%). The most prevalent gastrointestinal disturbances, included constipation (38.2%), abdominal pain (16.6%), abdominal fullness (14.6%), nausea (7.3%), etc. These gastrointestinal events usually were noted during the first 4 weeks from the start of administrafion, and the frequency of the events depended on dosage. More recent research, conducted after the market release of sevelamer hydrochloride (from June to December, 2003) identified a high frequency of ileus (16 subjects) and perforations of the intestinal tract (8 subjects), an extremely serious gastrointestinal disorder. These gastrointestinal symptoms are caused by the expansion of the sevelamer as it adsorbs water in the intestinal tract. We should carefully watch for these gastrointestinal symptoms and administer prompt treatment if they are observed. |
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