腎と骨代謝 Vol.16 No.2(6)


特集名 PTHと副甲状腺 -- 最近の進歩
題名 薬剤としてのPTH
発刊年月 2003年 04月
著者 伊藤 祐司 徳島大学大学院医学研究科生体情報内科学(第一内科)
著者 井上 大輔 徳島大学大学院医学研究科生体情報内科学(第一内科)
著者 松本 俊夫 徳島大学大学院医学研究科生体情報内科学(第一内科)
【 要旨 】 PTHはその強力な骨形成促進作用から従来にない骨粗頏。療薬として注目されている.米国での大規模な無作為二重盲検試験では,20μg,および40μg/dayのヒトPTH(1-34)を連日皮下投与することにより著明な骨量増加作用や骨折防止効果が証明された.米国では2002年11月にヒトPTH(1-34)の注射薬がいずれも骨折リスクの高い重症の,閉経後女性および男性の原発性あるいは性腺機能低下症による骨粗頏。療薬として承認された.わが国でも早期の臨床試験の進展が望まれる.一方,ラットでの骨腫瘍の発生など,とくに長期使用における安全面での課題もなお残されており,作用機序の解明などを含め今後さらに検討が進むことが期待される.
Theme Recent progress in parathyroid hormone research
Title PTH as a therapeutic agent for osteoporosis
Author Yuji Ito Department of Medicine and Bioregulatory Science, University of Tokushima Graduate School of Medicine
Author Daisuke Inoue Department of Medicine and Bioregulatory Science, University of Tokushima Graduate School of Medicine
Author Toshio Matsumoto Department of Medicine and Bioregulatory Science, University of Tokushima Graduate School of Medicine
[ Summary ] Parathyroid Hormone (PTH) has been expected to be an effective therapeutic agent for treatment of osteoporosis because of its strong stimulatory action on bone formation.
In a large-scale, randomized, double blind, placebo controlled trial in the U.S.A., treatment of postmenopausal osteoporosis with 20micro-g or 40micro-g per day of human PTH (1-34) resulted in a profound decrease in vertebral and nonvertebral fracture incidence 〔PR (95% CI)=0.47 (0.25 to 0.88), 0.46 (0.25 to 0.861), respectively〕. In November 2002, the FDA approved human PTH (1-34) for treatment of osteoporosis in postmenopausal women who are at high risk for fractures. The drug has also been approved for increasing bone mass in men with primary or hypogonadal osteoporosis at high risk. However, since related development of osteosarcoma has been reported in rats, further studies will be necessary to elucidate the mechanism of PTH actions and to solve safety issues, especially in long-term treatment.
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