臨牀透析 Vol.31 No.6(2-2)


特集名 骨関節障害・CKD-MBDの概念を再考する
題名 治療介入の意義 (2) 目標範囲からはずれた患者を目標範囲へ治療介入することで生命予後が改善するのか?―観察研究から言えること
発刊年月 2015年 06月
著者 濱野 高行 大阪大学大学院医学系研究科腎疾患統合医療学
【 要旨 】 CKD-MBDガイドラインでは,検査値の目標値は,生命予後に関する観察研究から予後が一番好ましい検査値の範囲で規定されている.しかし,糖尿病患者のコホート研究では低いHbA1Cほど良好なアウトカムと関連していたが,無作為介入研究(RCT)で血糖値をintensiveに管理すると,むしろ死亡率が上昇した.この例のように,観察研究はいつも正しいわけでなく,介入強度を比較するRCTを施行しないと真実はわからない.つまり,検査値の目標値設定というパラダイムから,介入強度の比較というパラダイムに移るべきである.なぜなら,そもそも目標値は介入薬や介入方法によって違う可能性があるためだ.万一RCTができないなら,propensity scoreやfacility-level analysisといった洗練された解析手法を観察研究で使わなければならない.
Theme Testify the concepts of renal osteodystrophy and chronic kidney disease-bone and mineral disorder (CKD-MBD)
Title Efficacy of observational studies
Author Takayuki Hamano Department of Comprehensive Kidney Disease Research, Osaka University Graduate School of Medicine
[ Summary ] Target ranges of laboratory measurement in the current CKD-MBD guidelines were primarily determined by large observational studies examining the association between laboratory values and mortality. However, suggested optimal ranges are often different in observational studies compared to randomized controlled trials (RCTs). For example, in the field of diabetes mellitus treatment, cohort studies have shown that lower hemoglobin A1C levels are associated with better clinical outcomes. However, intensive control of blood sugar resulted in higher mortality in RCTs. In order to advocate truely meaningful guidelines, we must conduct many RCTs. In other words, a paradigm shift from "setting targets" to "comparing the intensity of a medical treatment" is necessary, because target ranges may be dependent on the type of drug or intervention. If we cannot conduct RCTs because of ethical reasons or economic issues, sophisticated analytical methods such as propensity score-based analysis and facility-level analysis should be employed in observational studies.
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