臨牀透析 Vol.29 No.4(3-1)


特集名 透析室での臨床研究 ― 研究デザインと研究のまとめ方
題名 介入試験 (1) 非ランダム化比較試験 ― N-of-1試験，クロスオーバー試験など
発刊年月 2013年 04月
著者 笠原 正登 京都大学大学院医学研究科EBM研究センター
【 要旨 】 介入試験は原因曝露と疾病発症との関係を明らかにするための研究デザインであり，そのなかでも質の高い試験はランダム化比較試験（RCT）である．しかし，RCTは規模が大きくなり，経費も多くかかる．少数例でバイアスの少ない研究を実施するには群内比較試験が用いられる．群内比較試験の問題点は，同時並行コントロールの欠如であり，介入によって一見効果が認められたように見えても，学習効果，平均値への回帰現象，時期効果などの，実は別の要因が理由であるということが排除できない．
群内比較試験にはN-of-1試験などがあり，群内比較試験と群間比較試験を併せもつ性格としてクロスオーバー試験がある．本稿では，これらの試験も併せて解説する．
Theme Facilitating clinical and nursing research in nephrology and dialysis
Title Nonrandomized controlled trials
Author Masato Kasahara Kyoto University Graduate School of Medicine EBM Reserch Center
[ Summary ] Intervention examinations are studies designed to clarify relationships between causes, such as exposure and development of illnesses. Many examinations consist of high quality randomization trials. These trials have come to often be quite large and expensive. One problem concerning within-subject designs is lack of parallel controls. Even if it seems that certain results were due to a particular intervention, other contributing factors must be considered. Comparative examinations within the group include N-of-1 tests. Crossover examinations are conducted to determine the validity of both within-subject examinations and groups of within-subject studies.
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