INTESTINE Vol.23 No.5(1-1)


特集名 FIT陰性癌の特徴
題名 FIT開発の歴史と現状 (1) 免疫便潜血検査（FIT）の開発から有効性評価まで，そして現状と問題点
発刊年月 2019年 09月
著者 斎藤 博 青森県立中央病院消化器内科
【 要旨 】 大腸がん検診はグアヤック法による低感度の化学便潜血検査（化学法）の使用により端緒が開かれた．化学法の欠点は特異度が低く，したがって感度も低くせざるをえないことであった．このような化学法の欠点を解消する感度・特異度の高い大腸がん検診法として免疫便潜血検査（FIT）が開発された．FITの研究は抗ヒトヘモグロビン（Hb）抗体の特異性や糞便中「生理的」Hbなどに関する基礎的研究，さらにはFITによる検診プログラム開発とその有効性評価まで，日本で研究が行われ，大腸がん検診法として確立した．FITはその方法論がほとんど共有されずに用いられているが，高い特異度の確保には抗ヒトHb抗体の要件や糞便中生理的Hbの存在とカットオフ値の関連性を知る必要がある．なお，日本ではFITの感度が過小評価され，その多くは偽陰性の定義の誤用，つまりスクリーン感度とプログラム感度の混同によるもので，正しい理解が必要である．
Theme Clinical characteristics of fecal immunochemical test (FIT) negative colorectal cancer
Title The history of the development of the fecal immunochemical test (FIT)
Author Hiroshi Saito Department of Gastroenterology, Aomori Prefectural Central Hospital
[ Summary ] The fecal immunochemical test (FIT) was developed to overcome the shortcomings of the guaiacbased fecal occult blood test by improving the specificity for detection of human hemoglobin (Hb). Several essential findings necessary for high specificity of the FIT have been observed. Anti-human Hb antisera raised against insufficiently prepared human Hb can result in false positives in fecal samples without Hb. In addition, the physiological value of human Hb in feces from normal subjects is a key factor in determining the cut-off value of the FIT. These early findings, identified by studies from Japan, are considered vital in ensuring that the FIT is highly specific.
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