臨牀消化器内科 Vol.31 No.10(2-3)


特集名 消化器内視鏡の技術革新―開発秘話と次世代内視鏡医療の構築に向けて
題名 次世代に向けた内視鏡医療の構築(3)内視鏡機器・技術開発における産学官連携のあり方
発刊年月 2016年 09月
著者 久津見 弘 滋賀医科大学臨床研究開発センター
著者 吉中 勇人 滋賀医科大学臨床研究開発センター
著者 坪井 博史 滋賀医科大学臨床研究開発センター
著者 川島 弓枝 滋賀医科大学臨床研究開発センター
【 要旨 】 日本の消化器内視鏡医療は産業振興と,健康長寿社会の実現においての貢献が期待されている一方で,医療技術や医療機器の製品化・産業化は,欧米と比べると遅れている.その原因として,過去の日本の臨床研究におけるエビデンスの質に関する配慮不足,知的財産権の確保,利益相反の管理に対する認識の甘さ,産学官連携の歴史の浅さが挙げられる.今後,利益相反が管理され信頼性の担保された産学連携によるエビデンスの創出に加え,開発早期から官も連携してレギュラトリーサイエンスに基づく評価システムの確立が,トランスレーショナルリサーチの早期社会実現に重要となる.日本消化器内視鏡学会では「産学官懇話会」を設置し意見交換を行っている.
Theme Technological Innovation of Digestive Endoscopy -- Toward the Next Generation of Endoscopic Medicine
Title Industry—Academia—Government Collaboration in Development of Endoscopic Technologies and Related Devices
Author Hiromu Kutsumi Center for Clinical Research and Advanced Medicine, Shiga University of Medical Science
Author Hayato Yoshinaka Center for Clinical Research and Advanced Medicine, Shiga University of Medical Science
Author Hirofumi Tsuboi Center for Clinical Research and Advanced Medicine, Shiga University of Medical Science
Author Yumie Kawashima Center for Clinical Research and Advanced Medicine, Shiga University of Medical Science
[ Summary ] In Japan, digestive endoscopy will benefit from a desire to improve societal health and longevity, and industrial development will be required. However, product development and industrialization of medical technology and devices lag behind the West. This is the result of low levels of evidence in clinical studies, inadequate management of intellectual property, conflicts of interests, and the short history of Industry‒Academia‒Government collaboration. The creation of high‒quality evidence by such a collaboration and the establishment of an assessment system based on regulatory science will become important for early implementation of translational research. The Japan Gastroenterological Endoscopy Society is holding conferences to involve industry, academia, and government.
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