臨牀消化器内科 Vol.30 No.8(7-2)


特集名 進行肝細胞癌の治療戦略
題名 進行肝細胞癌に対する分子標的薬治療の適応と成績 (2) 外科切除後の分子標的薬治療
発刊年月 2015年 07月
著者 梶原 崇弘 日本大学医学部消化器外科
著者 森口 正倫 日本大学医学部消化器外科
著者 高山 忠利 日本大学医学部消化器外科
【 要旨 】 肝細胞癌根治術後の5年再発率はおよそ70%にのぼる.さまざまな補助化学療法が検討されてきたが標準化されたものはない.
根治的治療後のソラフェニブによる術後補助化学療法の有効性を評価したSTORM試験の結果では,主要評価項目であるRFSの中央値はソラフェニブ群33.4カ月vs.プラセボ群33.8カ月であり,ソラフェニブ投与による改善を認めなかった(HR=0.940,95% CI:0.780~1.134,片側p=0.26).また,TTRおよびOSについても同様に改善は認めなかった.治療期間はソラフェニブ群で有意に短く,有害事象は,既知と同様であった.ソラフェニブは細胞増殖抑止薬であり,再発に対しては十分な効果が得られなかった可能性がある.抗腫瘍効果の高い分子標的薬の開発やインターフェロンやペレチノインなどとも連動した加療も視野に引き続き検討していく必要があると考える.
Theme Treatment Strategy for Advanced Hepatocellular Carcinoma
Title Significance of the Molecular Target Medicine as Adjuvant Chemotherapy after Curative Treatment
Author Takahiro Kajiwara Devision of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
Author Masamichi Moriguchi Devision of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
Author Tadatoshi Takayama Devision of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
[ Summary ] Sorafenib is a multikinase inhibitor with proven efficacy in unresectable HCC.
The STORM trial was a phase III randomized, double‒blind, placebo‒controlled trial of adjuvant sorafenib after resection or ablation to prevent recurrence of HCC.
This study evaluated the efficacy and safety of adjuvant sorafenib for HCC. No differences between groups in recurrence‒free survival (RFS), time to recurrence (TTR) and overall survival (OS) were observed. The adverse events were consistent with the known sorafenib safety profile and no new safety findings were observed. Development of additional molecularly targeted drugs with an antitumor effect is necessary, and examination of these targeted treatments in conjunction with IFN or peretinoin is also necessary.
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