臨牀消化器内科 Vol.30 No.6(3-1)


特集名 胃癌に対するESD/EMRガイドライン―正しい理解・運用のために
題名 胃ESD・EMRの適応拡大を目指した臨床試験 (1) 分化型に対する前向き臨床試験:JCOG0607―2cm超の分化型,T1a,Ul(-)病変,3cm以下の分化型,T1a,Ul(+)病変
発刊年月 2015年 06月
著者 蓮池 典明 佐野病院消化器センター内科
著者 小野 裕之 静岡県立静岡がんセンター内視鏡科
【 要旨 】 近年,胃癌における分化型適応拡大病変に対するESDは過去の外科手術のリンパ節転移の頻度のデータが示されてから,実臨床の現場においては,すでに多くの施設で行われている.一方,胃癌治療ガイドライン第4版においては,今のところ適応拡大はエビデンスが不十分で,あくまでも臨床試験として行うべきと明記されている.現在,分化型適応拡大病変に対する適応拡大のエビデンス作りをめざした多施設共同前向きの臨床試験(JCOG0607)が日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)において行われており,2015年末にはそれらの結果が公表される予定である.本項では,臨床試験の概要について述べる.
Theme The Guidelines of ESD/EMR for Early Gastric Cancer
Title A PhaseII Clinical Trial of Endoscopic Submucosal Dissection to Expand Indication for Early Gastric Cancer : Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0607
Author Noriaki Hasuike Gastrointestinal Center, Sano Hospital
Author Hiroyuki Ono Endoscopy Division, Shizuoka Cancer Center
[ Summary ] Recently, endoscopic submucosal dissection (ESD) has become a standard therapy in Japan for treatment of early gastric cancer (EGC). This technique has become widely used and is gaining acceptance in other countries as well. Based on retrospective data, the risk of lymph node metastasis in EGC is thought to be relatively low. A phase II trial of ESD (Japanese Clinical Oncology Group [JCOG] 0607 study) has been initiated to evaluate the efficacy and safety of ESD for EGC. Outcomes assessed in this study included 5‒year overall survival, overall survival in cases without ulcerative lesions, overall survival in cases with ulcerative lesions, recurrence‒free survival, 5‒year recurrence‒free survival, proportion of 1‒piece resection, proportion of pathological curative resection after endoscopic mucosal resection, adverse events, and serious adverse events. In the future, further expansion of the indication for ESD should be evaluated.
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