臨牀消化器内科 Vol.29 No.9(9)


特集名 悪性胆道狭窄に対する診断・治療の進歩
題名 胆道癌に対する化学療法・免疫療法
発刊年月 2014年 08月
著者 古瀬 純司 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
著者 岡野 尚弘 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
著者 成毛 大輔 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
著者 春日 章良 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
著者 北村 浩 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
著者 長島 文夫 杏林大学医学部内科学腫瘍内科
【 要旨 】 切除不能胆道癌の治療において,イギリスで実施されたゲムシタビン(GEM)単独とGEM+シスプラチン併用療法(GC療法)の第III相試験の結果,GEM単独に比べGC療法群で有意な生存期間の延長が確認されたことから,GC療法が国際的な標準治療と位置づけられている.わが国でもランダム化比較試験によりGC療法の有用性が確認され,保険適用に承認されている.また,GEM+S-1併用療法(GS療法)とS-1単独によるランダム化第II相試験により,GS療法で良好な治療成績が得られ,現在GC療法とGS療法による第III相試験が実施されている.これまで2次化学療法および術後補助療法の標準治療は確立しておらず,今後の課題となっている.術後補助療法として,わが国において胆管癌を対象としたGEMによる第Ⅲ相試験の登録が終了しており,さらに胆道癌を対象としたS-1による第III相試験が実施されている.免疫療法についてはいくつかの臨床試験が行われているが,有用性は確認されていない.
Theme Malignant Biliary Stricture -- Recent Advancements on Diagnosis & Treatment
Title Current Status of Chemotherapy and/or Immunotherapy for Biliary Tract Cancer
Author Junji Furuse Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
Author Naohiro Okano Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
Author Daisuke Naruke Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
Author Akiyoshi Kasuga Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
Author Hiroshi Kitamura Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
Author Fumio Nagashima Department of Medical Oncology, Kyorin University School of Medicine
[ Summary ] Since the survival benefits of combined gemcitabine plus cisplatin therapy (GC therapy) over gemcitabine alone have been demonstrated in randomized controlled clinical trials, GC therapy has been recognized as a standard therapy for unresectable biliary tract cancer. GS therapy has also shown promising activity against biliary tract cancer in a randomized phase II study comparing combined gemcitabine plus S-1 chemotherapy (GS therapy) to S-1 alone. Based on these results, a phase III study comparing GS therapy with GC therapy is currently under investigation. No standard treatment has been established as a second line therapy or adjuvant therapy after surgery for biliary tract cancer. Phase III studies using gemcitabine or S-1 are being conducted as adjuvant therapy in Japan. Molecular targeted agents or peptide vaccines are expected as new treatments for biliary tract cancer. Standard treatments for second line therapy and adjuvant therapy are hoped for in the near future.
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