臨牀消化器内科 Vol.12 No.8(6)


特集名 漢方医学 -- 消化管治療学の新しい展開
題名 漢方医療の臨床効果の評価
発刊年月 1997年 07月
著者 矢舟 明史 北里研究所バイオイアトリックセンター臨床薬理部
【 要旨 】 漢方医療の臨床効果の評価は,日常の臨床のなかで実施される小規模な臨床研究を含めた臨床試験に基づいて行われる.一般に臨床効果の評価といった場合,統計学的手法の解説に重点が置かれる傾向が強いが,実際の臨床試験では,統計学的手法以外の部分に重大な問題がある報告例が多い.治験についてはかなり厳密に実施されるため,重大な間題を認めることはあまりないが,治験以外の臨床試験,とくに日常の臨床のなかで実施される小規模な臨床研究では,かなり問題がある報告例も少なくない.本稿では,漢方医療の臨床試験に認められる間題点のうち,プロトコール作成からデータ集計の段階に関するいくつかの問題点について言及する.
Theme Kampo Medicine : New Trends in GI Therapoitics
Title Evaluation of Clinical Effectiveness of Kampo Medicine
Author Akifumi Yafune Department of Clinical Pharmacology, Bio-Iatric Center, the Kitasato Institute
[ Summary ] In the field of Kampo medicine, many studies have been performed to evaluate the clinical effectiveness of Kampo compounds or to compare their clinical effectiveness with that of Western medicines. However, it is not uncommon for such studies to obtain seemingly inconclusive results due to statistical problems or defects in the study design prior to statistical analysis. From the ethical viewpoint, such defective clinical studies should not be allowed. This article describes major statistical problems in study processes, prior to statistical analysis, in clinical studies of Kampo medicine.
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