臨牀透析 Vol.32 No.13(2-1-1)


特集名 透析骨症revival―その治療の展開
題名 最近登場したカルシウム・リン・PTH治療薬の特徴とその適応患者(1)リン低下薬①イオン交換樹脂製剤ビキサロマー
発刊年月 2016年 12月
著者 朝倉 慶 石心会川崎幸病院腎臓内科
著者 高橋 剛 石心会川崎幸病院腎臓内科
著者 柴田 真希 石心会川崎幸病院腎臓内科
著者 宇田 晋 石心会川崎幸病院腎臓内科
著者 眞田 大介 昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
著者 秋澤 忠男 昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
【 要旨 】 ビキサロマーは世界でわが国においてのみ実用化された非吸収性アミン機能性ポリマー・リン(P)吸着薬である.消化管内でPを吸着することにより血中への吸収を阻害することでP低下作用を示す.本剤はセベラマー塩酸塩と同様にカルシウム(Ca)非含有非金属P吸着薬に分類されるため,Ca負荷や金属蓄積をもたらさない特徴をもち,さらにセベラマー塩酸塩に比し消化管内の膨潤度が低いことから消化器症状発現はより少ないとされる.また,臨床試験結果から血清P濃度低下作用ではセベラマー塩酸塩に対する非劣性が証明され,さらに有害事象の頻度も少なくその安全性が証明されている.その薬効は透析期のみならず保存期慢性腎臓病(CKD)患者に対しても検証され,脂質低下作用や炭酸水素イオン濃度維持作用などの付随効果も認められることから,保存期から透析期CKD患者の高P血症治療薬としての幅広い効果が期待される.
Theme Revival of renal osteodystrophy -- new treatment targeting bone
Title Non-absorbable amine functional polymer : Bixalomer
Author Kei Asakura Division of Nephrology, Kawasaki Saiwai Hospital
Author Goh Takahashi Division of Nephrology, Kawasaki Saiwai Hospital
Author Maki Shibata Division of Nephrology, Kawasaki Saiwai Hospital
Author Susumu Uda Division of Nephrology, Kawasaki Saiwai Hospital
Author Daisuke Sanada Division of Nephrology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
Author Tadao Akizawa Division of Nephrology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
[ Summary ] Bixalomer, a non-absorbable amine functional polymer, was launched in 2012, and is only available in Japan. It reduces serum phosphate (P) levels by binding phosphorus in the gastrointestinal tract and inhibiting its absorption. Being a non-calcium, metal-free phosphate binder like sevelamer hydrochloride bixalomer does not cause calcium overload or metal accumulation in tissues. Sevelamer hydrochloride frequently causes gastrointestinal adverse events, such as abdominal distension and constipation. Bixalomer is expected to cause fewer gastrointestinal side effects as it expands less in the gastrointestinal tract than sevelamer hydrochloride does. A phase III trial of hemodialysis patients showed non-inferiority of bixalomer over sevelamer hydrochloride for the reduction of P level, and the incidence of adverse events was lower in the bixalomer group. Bixalomer has also been approved for the treatment of hyperphosphatemia in CKD patients not on dialysis. Bixalomer reduces not only serum P but also the levels of lipids, FGF-23, and some uremic substances like indoxyl sulfate, while preserving serum hydrogen carbonate. These findings suggest many clinical effects beyond P reduction for widespread use of bixalomer.
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