特集名 | 腎性貧血マネジメント | |
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題名 | 腎性貧血の治療 (1) わが国と世界の腎性貧血治療の違い | |
発刊年月 | 2008年 01月 | |
著者 | 秋葉 隆 | 東京女子医科大学腎臓病総合医療センター血液浄化療法科 |
【 要旨 】 | 1990年にわが国でrHuEPOが保険収載され,腎性貧血の管理が容易となった.しかし,諸外国との間にrHuEPOの適応や投与量などに大きな違いがあり,世界と日本の腎性貧血治療内容に大きな差が認められる.DOPPSの報告によれば,rHuEPO投与を受けている患者はわが国が低率で,投与量は低用量,ヘモグロビン (Hb) 濃度は低値だった.さらに,Hb濃度が1 g / dl増加すると,補正死亡率が5 %,補正入院率が6 %低下する.一方,わが国の透析患者の生命予後・入院率とも諸外国と比べて良好で,「貧血が高度である」という不利な点を克服する何らかの因子が,日本 (人) に存在するのであろうと推測されている. 2006年,保存期腎性貧血への高Hbターゲットの効果を確かめる大規模介入試験CHOIRの成績は,心不全による入院・心筋梗塞・脳卒中・死亡を組み合わせた一次複合アウトカムで,高目標Hb群が悪かった.FDAはこの報告を受け,エリスロポエチンの使用説明書を改訂し,ゆっくりとHb濃度を上昇させる投与量を用いること,Hb濃度が12 g / dlを超えたり,2週で1 g / dlを超える速度で上昇したときはerythropoiesis stimulating agent (ESA) 投与を控えることを指示した.さらにFDAは合同聴聞委員会CRDACを2007年9月11日開催し,「Hb targetは能書の記載どおり10 - 12 g / dlを厳守すべきである」ないしは「Hematocrit Normalization Studyの低Hb群であるHb - 11 g / dlまで,目標値を下げるべきである」との問題提起を行った.委員による討論と投票の結果により,慢性腎不全患者のHb目標値を11 g / dlに低下しようとするFDAのもくろみは完全に否定された.しかしながら,腎不全患者の貧血ターゲットは十分な根拠に基づくものとはいえない.今後のTREAT研究の成果に期待しつつ,またHb cyclingの影響,予後不良な高用量群の解析など残された問題点は多々あることを認識し,予後を改善する使い方を開拓していかなければならない. |
Theme | Evolution in Management of Renal Anemia | |
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Title | Differences in treatment of renal anemia in the world wide | |
Author | Takashi Akiba | Department of Blood Purification, Kidney Center, Tokyo Women's Medical University |
[ Summary ] | The usage of erythrocyte stimulating agents is different across three continents. Japanese dialysis patients are maintained at low hemoglobin levels with low doses of EPO. The guidelines for individual countries indicate different target hemoglobin concentrations in light of observational studies or non-randomized low-number weak studies. In 2007 the FDA changed the Boxed Warning for ESA due to results of the CHOIR study. Through discussion of the determination of target hemoglobin concentrations, definite evidence should be established concerning target hemoglobin levels for CKD patients. |